海正藥業(yè)與美國禮來聯(lián)手 中國藥企首獲WHO大單

    浙江海正藥業(yè)股份有限公司（600267）即將成為全球抗擊傳染性結(jié)核病的明星之一。

　　在日前WHO總部日內(nèi)瓦召開的相關(guān)討論會上，
兩個新面孔引起了與會西方公司側(cè)目——他們是浙江海正藥業(yè)和印度一家公司。經(jīng)過公開陳述、嚴(yán)格考核，海正藥業(yè)獲得了該項目主要產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權(quán)。

　　在此類由WHO組織的全球性藥廠戰(zhàn)略聯(lián)盟招標(biāo)中，中國公司獲得訂單這還是第一次。

　　“討論很激烈，但此前我們工作做得很仔細(xì)，更主要的是，我們已同握有該項產(chǎn)品專利權(quán)的美國禮來公司草簽了專利轉(zhuǎn)讓協(xié)議，禮來公司的支持成為關(guān)鍵因素。”6月16日下午，剛回國的海正藥業(yè)董事長、總裁白驊接受本報記者采訪時，依然掩飾不住獲勝的喜悅。

　　WHO大單來到中國

　　結(jié)核病一直是威脅人類生命的烈性傳染病之一。據(jù)WHO統(tǒng)計，中國已有上百萬人感染結(jié)核病，而中國衛(wèi)生部統(tǒng)計，每年死于該病的達13萬人。中國僅次印度為結(jié)核病第二大高發(fā)國。

　　抗擊結(jié)核病，或許是比對抗SARS更艱巨的一場持久戰(zhàn)。近幾年，中國政府制定了控制結(jié)核病項目，并先后與各類國際組織合作，融資約1.5億美元。這種背景在一定程度上為海正藥業(yè)和印度公司贏得WHO的訂單提供了幫助。

　　WHO發(fā)言人表示，剛剛啟動的這個項目只是全球抗結(jié)核病的一部分，旨在控制“耐多種藥物型”結(jié)核病蔓延，培訓(xùn)專業(yè)醫(yī)療保健人員?！澳投喾N藥物型”結(jié)核病英文名簡稱MDR－TB，是一種致命的結(jié)核病的變異病種，傳染性強，難治療。通常繼發(fā)于那些沒有徹底治療的結(jié)核病人。

　　據(jù)WHO報告，每年在全球100多個國家中大約有40萬“耐多種藥物型”結(jié)核病例出現(xiàn)。而平均每個病人一生中會傳染近20個人。

　　握有該項目兩款主要藥品———卷曲霉素和環(huán)絲氨酸專利權(quán)的美國禮來公司是該項目的牽頭人。禮來公司與WHO已達成協(xié)議，WHO以“一種盡可能低的價格”采購這款藥品，然后主要低價銷往發(fā)展中國家。

　　但禮來公司位于英國利物浦的工廠滿足不了WHO的采購需求。考慮到歐洲生產(chǎn)成本過高，而大多數(shù)結(jié)核病患者集中在發(fā)展中國家，2002年禮來決定在中國、印度和南非等發(fā)展中國家尋求合作伙伴。此舉獲得WHO贊同。

　　禮來的青睞

　　顯然，誰能獲得禮來的青睞，誰將獲取專利使用和生產(chǎn)權(quán)。而海正藥業(yè)浮出水面，并最終擊敗其他競爭對手勝出，歷經(jīng)一年時間。

　　“首先對工廠規(guī)模、生產(chǎn)設(shè)施條件、人才等有較高要求，其次是必須愿意配合WHO的計劃?！倍Y來中國區(qū)總裁蕭凱仕解釋說，禮來當(dāng)初最擔(dān)心的是，將專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓出去后，企業(yè)突然“半途撂挑子”不做了。因此企業(yè)的誠信也成為考察的重要標(biāo)準(zhǔn)。

　　2002年6月，禮來委托英國一家顧問公司開始在中國搜羅合作對象。包括海正藥業(yè)在內(nèi)，禮來對多家公司進行考察。

　　海正藥業(yè)是家位于臺州市的上市公司，為中國最大的抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地和主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地之一，生產(chǎn)原料藥主要出口。之前，海正藥業(yè)與禮來、先靈—葆雅、奧斯汀等跨國公司都進行過項目轉(zhuǎn)移、委托開發(fā)等ETE模式合作。

　　海正藥業(yè)與禮來的合作始于一年前。海正藥業(yè)為禮來生產(chǎn)一款醫(yī)藥中間體，給禮來留下了很好的印象。在參觀了幾家工廠后，禮來即把目標(biāo)大致鎖定在海正藥業(yè)。

　　去年底，海正派了3個技術(shù)員工回訪禮來公司，并接受對方相關(guān)培訓(xùn)。白驊正式確定，“這個項目值得做”。

　　2003年3月，禮來再派出相關(guān)專家和對外項目合作經(jīng)理一行四人，到海正藥業(yè)進行為期一周的實地考察。之后，公司董事會正式?jīng)Q定與海正藥業(yè)合作。6月4日，在日內(nèi)瓦WHO總部，雙方簽定了框架性合作協(xié)議。

　　據(jù)本報記者多方調(diào)查，該合作項目具體內(nèi)容是，禮來公司免費轉(zhuǎn)讓專利技術(shù)給海正藥業(yè)，同時承諾承擔(dān)前期籌備費用100萬美元。海正藥業(yè)還將與前述印度公司一起分享WHO提供的5.62億元人民幣資助款，用于購買技術(shù)專利、生產(chǎn)設(shè)備及實施培訓(xùn)。

　　對海正藥業(yè)而言，要按禮來提供的配方、菌種，在中國本地采購原料進行半成品生產(chǎn)，然后由禮來轉(zhuǎn)至其他生產(chǎn)廠生產(chǎn)成品藥，由WHO銷往全球。WHO和禮來保證海正藥業(yè)有成本價20％的利潤。但海正藥業(yè)必須首先完成WHO的采購計劃，才有權(quán)利另行生產(chǎn)銷售。

　　據(jù)悉，該項目具體協(xié)議將在今年8月簽署。據(jù)了解，目前相關(guān)生產(chǎn)線正在緊急改裝中，將在今年底或明年初正式投產(chǎn)，至明年底年產(chǎn)量將達到10噸。

　　海正質(zhì)變？

　　但海正藥業(yè)的雄心遠不止如此?！拔覀兇蛩闩c禮來繼續(xù)談判，要求成品制劑拿到中國來生產(chǎn)”，海正藥業(yè)白驊總裁透露。但目前該方案還沒達成。

　　據(jù)稱，禮來今年8月將派人到海正藥業(yè)進行技術(shù)、生產(chǎn)培訓(xùn)，同時還要考察海正藥業(yè)凍干、成品藥的生產(chǎn)線技術(shù)和裝備，看否能進行制劑生產(chǎn)。白預(yù)計，即使“全部拿來”談不成，但與印度方面進行交換，將環(huán)絲氨酸從原料到制劑全部拿到海正生產(chǎn)，可能性比較大。

　　藥業(yè)分析師稱，海正藥業(yè)如今做的是一筆只賺不賠的買賣，而被納入全球化戰(zhàn)略聯(lián)盟也是一次提升。因為海正藥業(yè)生產(chǎn)的卷曲霉素、印度公司生產(chǎn)的環(huán)絲氨酸均是半成品，最后都要運至南非一家工廠加工為成品制劑。在這個項目中，要求每一方的產(chǎn)品質(zhì)量、進度等均不能出現(xiàn)絲毫差錯，對每一個企業(yè)都是嚴(yán)整考驗。

　　原國家經(jīng)貿(mào)委經(jīng)濟運行局副局長于明德表示，此次海正藥業(yè)與WHO、禮來建立三方聯(lián)盟，將為本土藥企走向海外提供借鑒。無論是藥品委托加工，還是技術(shù)轉(zhuǎn)讓，這表明外資對中國市場、藥廠GMP改造成果給予充分認(rèn)可。