回應疫苗巨頭停產，食藥局稱供應無憂

1月2日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局證實，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家于2014年1月1日起停產，并表示已通過認證廠商有能力確保臨床供應。根據要求，疫苗廠家在2013年12月31日前生產的產品可繼續(xù)銷售，有的廠家在停產前已提高產量。如北京天壇生物去年三季度報告顯示，公司本部現有生產設施須于2014年1月1日停產，并搬遷至亦莊新產業(yè)基地，新生產設施預計最快于2014年下半年起相繼投產，為確保2014年的產品供應，公司于報告期內提高了主要產品的產量。"一些產能目前不是很大的廠家，并不完全是受設備能力的限制，而是受市場的限制，如果需要的話會有比較大的產能釋放。"國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶指出，如果出現臨時性的短缺，將根據預判和形勢，隨時組織其他企業(yè)在保障安全的前提下盡可能釋放產能，以滿足臨床供應。國家食藥監(jiān)總局有關負責人指出，三大乙肝疫苗廠家未在規(guī)定的時間內完成認證，但并不是"放棄認證"。據了解，三家都已向國家相關部門提出了新版GMP認證申請。"我們對于尚在改造、暫時停產的企業(yè)并沒有關閉認證的大門。"這位負責人表示。