國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)遭遇安全性考問(wèn)

2013-12-26 13:33:08    來(lái)源:蘭瑞環(huán)球

因被疑致多名嬰兒死亡,深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗被暫停使用。對(duì)于產(chǎn)品缺口,國(guó)家食藥監(jiān)總局曾表示由天壇生物等5家疫苗生產(chǎn)企業(yè)填補(bǔ)。但無(wú)獨(dú)有偶,12月25日,四川、湖北兩嬰兒注射天壇生物產(chǎn)乙肝疫苗后死亡,這讓國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)安全性遭到考問(wèn)。有媒體曝出,四川眉山現(xiàn)一例嬰兒打乙肝疫苗死亡事件,疫苗來(lái)自北京天壇生物制品股份有限公司,而日前,湖北鄂州也發(fā)生一起嬰兒注射天壇生物產(chǎn)乙肝疫苗后死亡事件,目前相關(guān)疾控中心已介入調(diào)查。幾天前,廣東省報(bào)告4例疑似接種深圳康泰重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后死亡病例,加上之前湖南、四川的3例,全國(guó)累計(jì)死亡病例已達(dá)7例。而就在外界將懷疑的目光投向深圳康泰之時(shí),天壇生物又被曝可能出現(xiàn)問(wèn)題,接連發(fā)生的安全事件也引發(fā)了公眾恐慌。據(jù)深圳康泰公司負(fù)責(zé)人披露,乙肝疫苗市場(chǎng)份額中,該公司最頂峰時(shí)占據(jù)60%-70%。暫停使用康泰乙肝疫苗后,市場(chǎng)空缺如何填補(bǔ)?對(duì)此,國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶表示,"停用是基于保障安全的角度。目前國(guó)內(nèi)除康泰公司之外,還有5家企業(yè)能生產(chǎn)乙肝疫苗。其中,北京天壇生物是大戶(hù),另外還有大連漢信,其他幾家的產(chǎn)量都不是很大。今年5家企業(yè)共有2500萬(wàn)乙肝疫苗通過(guò)分批簽發(fā),準(zhǔn)予上市銷(xiāo)售,所以可以滿(mǎn)足市場(chǎng)需求"。一直以來(lái),疫苗被列為我國(guó)的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè),進(jìn)入門(mén)檻高,國(guó)家管控較嚴(yán)格。所以目前在乙肝疫苗領(lǐng)域中,最大的兩家公司就是深圳康泰和北京天壇生物。如果最終證實(shí)嬰兒死亡事件與疫苗質(zhì)量有關(guān),"問(wèn)題"公司一定會(huì)被勒令停產(chǎn)整頓,而市場(chǎng)需求將由其他企業(yè)補(bǔ)上,屆時(shí),整個(gè)疫苗行業(yè)的格局也將隨之改變。

[打印] [關(guān)閉] [返回頂部]