美國(guó)裁定人類基因不得申請(qǐng)專利

美國(guó)最高法院6月13日作出歷史性判決，9名法官一致裁定，人類基因不得申請(qǐng)專利，意味早前替荷里活影星安祖蓮娜祖莉驗(yàn)出乳癌基因BRCA1及BRCA2的Myriad Genetics，未來(lái)不得再壟斷乳癌基因檢測(cè)技術(shù)。判決相信不單有助降低相關(guān)檢測(cè)費(fèi)用，亦將對(duì)生物醫(yī)學(xué)界發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。最高法院法官托馬斯在判詞指出，“自然形成的脫氧核糖核酸(DNA)片段(即基因)是大自然產(chǎn)物，并不能僅因?yàn)楸环蛛x出來(lái)，就符合申請(qǐng)專利資格。”Myriad的支持者認(rèn)為，如無(wú)法就BRCA1及BRCA2取得專利，巨額研究經(jīng)費(fèi)將付諸東流。但反對(duì)者指，這做法將阻礙創(chuàng)新。法官認(rèn)為，某種事物是否被授予專利，應(yīng)取決于是否被改造成脫離自然本質(zhì)。在這宗官司中，“Myriad沒(méi)任何創(chuàng)造，只是發(fā)現(xiàn)重要有用的基因，從遺傳物質(zhì)中分離出基因并非發(fā)明，也非突破性、革新性乃至重大的發(fā)現(xiàn)”，故并非獲取專利的理由。然而法院表示，Myriad在實(shí)驗(yàn)室制造的互補(bǔ)基因(cDNA)并非自然產(chǎn)物，專利依然有效。Myriad聲明集中在有利判決，強(qiáng)調(diào)法院恰當(dāng)?shù)刂С只パa(bǔ)基因?qū)＠麢?quán)。Myriad對(duì)這種基因檢測(cè)方法仍擁有24項(xiàng)專利，被判無(wú)效的專利則于2015年到期。Myriad乳癌基因測(cè)試費(fèi)用為3,000至4,000美元，占公司去年總收入逾八成，盈利超過(guò)4億美元。公司此前禁止其他機(jī)構(gòu)用類似方法檢測(cè)BRCA1及BRCA2，法院宣判后實(shí)時(shí)有公司表示以995美元提供乳癌基因檢測(cè)。人類2萬(wàn)多個(gè)基因中，超過(guò)兩成涉及各種專利。2009年，代表15萬(wàn)醫(yī)生、病人及研究人員的美國(guó)公民自由聯(lián)盟等組織就基因?qū)＠嵩V，經(jīng)多次上訴至6月13日終以Myriad敗訴告終。不過(guò)業(yè)界擔(dān)心，裁決將觸發(fā)新一輪訴訟潮，因不少化學(xué)及藥物研究皆涉及自然產(chǎn)物，法庭日后如何引用是次案例亦是未知之?dāng)?shù)，可能會(huì)阻礙重要研究。