健康元美羅培南制劑獲歐盟認(rèn)證
2012-06-12 10:27:26 來源:蘭瑞環(huán)球
健康元(600380)6月12日公告,全資子公司深圳市海濱制藥有限公司接受德國(guó)GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其無菌美羅培南制劑生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)檢查,經(jīng)檢查,認(rèn)為其生產(chǎn)符合歐盟EU-GMP要求,海濱制藥公司于近日收到認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)歐盟認(rèn)可的EU-GMP證書,證書編號(hào)為2012/14/55/M,有效期為三年。健康元表示,據(jù)可查資料顯示,海濱制藥公司成為國(guó)內(nèi)首家無菌美羅培南制劑(注射用粉末)通過歐盟EU-GMP認(rèn)證的企業(yè),也是目前國(guó)內(nèi)同時(shí)擁有通過歐盟EU-GMP認(rèn)證的無菌原料藥及其無菌制劑(注射用粉末)的生產(chǎn)廠家。健康元稱,此次獲得歐盟EU-GMP證書,意味著海濱制藥的無菌美羅培南制劑(注射用粉末)已通過與該產(chǎn)品歐盟上市許可有關(guān)的GMP審查,加之2011年通過的無菌美羅培南(原料藥)通過歐盟EU-GMP的認(rèn)證,未來將對(duì)海濱制藥公司在歐盟規(guī)范市場(chǎng)和其他市場(chǎng)的銷售帶來積極影響。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,健康元2011年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入47.9億元,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.6億元,其中海濱制藥公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入5.8億元,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)貢獻(xiàn)約1.45億元。
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