國務(wù)院：藥品國家標(biāo)準(zhǔn)力爭與國際接軌

國務(wù)院總理溫家寶12月7日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，討論通過了《國家藥品安全規(guī)劃（2011-2015年）》。其中提出，到2015年，力爭化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。在具體措施方面，《規(guī)劃》指出，我國將健全檢驗(yàn)檢測體系，改善省、地級機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室條件，加強(qiáng)縣級機(jī)構(gòu)快速檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。此外，將完善藥品研制規(guī)范，提高臨床試驗(yàn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率，對已批準(zhǔn)上市藥品實(shí)行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。同時完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測制度，重點(diǎn)加強(qiáng)新藥、中藥注射劑、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性監(jiān)測和評價(jià)。未來五年內(nèi)，我國還將開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價(jià)，建立企業(yè)誠信檔案，對嚴(yán)重違規(guī)、失信者實(shí)行行業(yè)禁入，打擊制售假冒偽劣藥品行為。入世10年，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)從2001年共完成工業(yè)總產(chǎn)值2767億元，增長至今年有望超過1.5萬億元，10年增長了近5倍。而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的同時，在用藥安全方面，卻尚未與國際接軌。以抗生素為例，我國是抗生素使用大國，過量的使用使得患者常常由此引起一系列副作用。而國外抗生素使用就極其規(guī)范，以英國為例，早在2008年就頒布了相關(guān)法律，嚴(yán)禁使用抗生素治療小病，但我國目前在這方面的法規(guī)還沒有如此細(xì)致的規(guī)定，未來在用藥立法方面還需逐步進(jìn)行細(xì)化。