國(guó)務(wù)院：藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)力爭(zhēng)與國(guó)際接軌

國(guó)務(wù)院總理溫家寶12月7日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，討論通過(guò)了《國(guó)家藥品安全規(guī)劃（2011-2015年）》。其中提出，到2015年，力爭(zhēng)化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定。在具體措施方面，《規(guī)劃》指出，我國(guó)將健全檢驗(yàn)檢測(cè)體系，改善省、地級(jí)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室條件，加強(qiáng)縣級(jí)機(jī)構(gòu)快速檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。此外，將完善藥品研制規(guī)范，提高臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查覆蓋率，對(duì)已批準(zhǔn)上市藥品實(shí)行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。同時(shí)完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)制度，重點(diǎn)加強(qiáng)新藥、中藥注射劑、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。未來(lái)五年內(nèi)，我國(guó)還將開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)，建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)、失信者實(shí)行行業(yè)禁入，打擊制售假冒偽劣藥品行為。入世10年，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)從2001年共完成工業(yè)總產(chǎn)值2767億元，增長(zhǎng)至今年有望超過(guò)1.5萬(wàn)億元，10年增長(zhǎng)了近5倍。而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的同時(shí)，在用藥安全方面，卻尚未與國(guó)際接軌。以抗生素為例，我國(guó)是抗生素使用大國(guó)，過(guò)量的使用使得患者常常由此引起一系列副作用。而國(guó)外抗生素使用就極其規(guī)范，以英國(guó)為例，早在2008年就頒布了相關(guān)法律，嚴(yán)禁使用抗生素治療小病，但我國(guó)目前在這方面的法規(guī)還沒(méi)有如此細(xì)致的規(guī)定，未來(lái)在用藥立法方面還需逐步進(jìn)行細(xì)化。